출처: https://futurism.com/fda-approved-opioid-addiction-treatment-device/

In Brief

A device originally designed for treating chronic and acute pain has received approval from the United States FDA to be used in opioid addiction treatments. The NSS-2 Bridge works by zapping parts of the brain linked to processing pain information.

개요

처음에는 만성/급성 통증 치료용으로 고안되었던 기기가 미 식품의약청으로부터 마약중독 치료에 사용될 수 있다는 승인을 받았다. NSS-2라고 불리는 해당 기기는 통증과 관련된 정보를 처리하는 뇌의 특정 부분에 전기자극을 가한다.

Zapping the Brain

뇌에 전기자극

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced on November 15 the approval of a device called the Neuro-Stim System Bridge (NSS-2 Bridge), which is meant to help reduce the symptoms of opioid withdrawal. It’s the first medical device of its kind that’s been given the FDA’s blessing.

미 식품의약청은 11월 15일 뉴로스팀 시스템 브릿지(설마 이게 스팀팩의 스팀은 아니겠지 -_-)라고 명명된 기기를 마약 금단증상 완화에 사용할 수 있도록 승인했다. 해당 기기는 미 식품의약청의 승인을 받은 사상 최초의 마약중독 치료용 의료기기이다.

The NSS-2 Bridge is a relatively simple device that attaches to the skin behind the ear, where it uses a chip to transmit controlled electrical pulses to stimulate four cranial nerves in the part of the brain that’s associated with processing pain information.

NSS-2 브릿지는 상대적으로 단순한 구조를 가지며 귀 뒷부분의 피부에 부착, 칩을 통하여 일정한 전기펄스를 보냄으로써 통증정보 처리를 담당하는 특정 뇌 부분에 위치한 4개의 뇌신경을 자극한다.

Marketed by Indiana-based Innovative Health Solutions, the Bridge was previously cleared to treat chronic and acute pain in 2014. The new approval “expands the use of the device as an aid to reduce the symptoms of opioid withdrawal,” according to the FDA, though it will only be available by prescription. It is rather pricey though, with previous Bridge treatments costing between $600 and $800.

인디애나주에 위치한 이노베이티브 헬스 솔루션즈가 홍보하고 있는 NSS-2 브릿지는 원래 만성/급성 통증을 치료하기 위해 2014년에 개발되었다. 이번에 새로 받은 승인은 "해당 기기의 사용범위를 마약 금단증상 완화를 위한 조치까지 확장"한다고 미 식품의약청은 밝혔다. 하지만 해당 기기를 사용하려면 반드시 의사의 진단을 받아야 한다. 또 과거에 NSS-2 브릿지를 사용한 치료가 600~800달러 사이였음을 고려한다면 가격이 꽤 비쌀 것으로 예상된다. 

There’s little to suggest how broadly effective this treatment could be, however. The FDA granted permission for the device after reviewing data from a clinical study that worked with “73 patients undergoing opioid physical withdrawal,” the announcement says. The trials showed that 64 out of these 73 patients, or 88 percent, successfully transitioned away from opioids after five days of using the Bridge. There is clearly efficacy here, although the number of respondents could’ve been higher.

하지만 해당 기기가 실제로 효과가 있는지를 보여주는 증거는 매우 적다. 미 식품의약청은 "마약 금단증상을 보이는 73명의 환자"를 대상으로 수행한 임상연구 결과를 검토한 후에 해당 기기를 승인했다고 밝혔다. 임상연구 결과에 따르면 총 73명의 환자들 중에 64명(88%)는 NSS-2 브릿지를 사용한지 5일 만에 성공적으로 마약을 끊었다. 이것만 보면 확실히 효과가 있는 것처럼 보이지만 실험대상자 수가 너무 적다는 의견이 있다.

Towards Better Treatment

더 나은 치료를 향하여

An opioid addiction treatment device is still welcome news, particularly since abusive use of opioids has continued to be menace in American society. The National Institutes on Drug Abuse reports that some 90 Americans die every day from opioid overdose, and a lot of this comes from misuse of prescription pain relievers, as well as overdose from heroin and synthetic opioids like fentanyl.

어쨌든 마약중독 치료기기가 개발되었다는 것은 매우 기쁜 소식이다. 마약 중독이 미국 사회의 큰 문제로 대두되고 있는 상황에서는 더욱 그렇다. 국립약물남용연구소의 조사에 따르면, 매일 90명의 미국인이 마약 과다복용으로 사망하며, 그 중 대부분은 처방 진통제의 잘못된 사용이나 헤로인 및 펜타닐과 같은 합성마약류의 과다복용이 원인이다.

Meanwhile, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) notes that prescription opioid misuse costs the U.S. around $78.5 billion a year, from healthcare expenses, loss productivity, addiction treatment and from criminal justice involvement.

참고로 전염병통제예방센터에서는 처방 마약류의 오사용으로 인해 미국이 입는 손해가 연간 약 785억 달러에 달하며, 여기에는 보건지출, 생산성 저하, 중독 치료, 범죄로 인한 비용들이 포함된다고 발표했다.